1、設備設計理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業(yè)標準、規范及法規的要求；
  2、采用集成式模塊化設計，設備美觀(guān)緊湊，操作簡(jiǎn)潔方便，人性化，可在工廠(chǎng)完成大部分調試，縮短項目工期，也方便運輸和現場(chǎng)定位、管道連接；
  3、設備一直處于自循環(huán)狀態(tài)，降低管道微生物滋生風(fēng)險；
  4、儲罐設置循環(huán)回水清洗球，對儲罐進(jìn)行不間斷清洗，減少儲罐微生物滋生；
  5、出水及回水設置取樣閥，便于檢測水質(zhì)；
  6、回水末端配置在線(xiàn)溫度檢測、電導檢測、流量檢測，有合格水回罐和不合格水排放功能；
  7、換熱器必需使用雙管板換熱器，避免交叉污染；
  8、純化水分配系統采用巴氏消毒法，注射用水分配系統采用過(guò)熱水滅菌，一般采用工業(yè)蒸汽進(jìn)換熱器殼層，對管程內的循環(huán)水進(jìn)行消毒或滅菌；
  9、對于四季溫差較大的地方，或對分配系統溫度要求較高的地方，或對消毒滅菌后有降溫要求的地方，換熱器殼層還需配置降溫功能；
  10、系統所有低點(diǎn)必需設置低點(diǎn)排放閥，管道需向低點(diǎn)方向做至少0.5%坡度便于停機后系統排空，降低微生物滋生風(fēng)險；
  11、所有主管路上的三通分支處，必須滿(mǎn)足3D要求，減少死角，降低微生物滋生風(fēng)險；
  12、設備生產(chǎn)、巴氏消毒、滅菌等程序全自動(dòng)控制，控制系統采用西門(mén)子控制系統，具有電子簽名、審計追蹤、歷史曲線(xiàn)、批報表等功能，可滿(mǎn)足GAMP5對控制系統的要求。