1、配液系統主要分為三大類(lèi)，普通化藥（如水針、凍干粉針、大輸液、普通口服液等）的配制，復雜制劑（如脂質(zhì)體、脂肪乳、微球、凝膠、膏劑等）、生物制藥相關(guān)的配制和純化（如培養基配制、緩沖液配制、疫苗/單抗/血制品提取純化），設計理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、FDA等行業(yè)標準、規范及法規的要求；
  2、配液系統在客戶(hù)空間允許的情況下采用集成式模塊化設計，設備美觀(guān)緊湊，操作簡(jiǎn)潔方便，人性化，可在工廠(chǎng)完成大部分調試，縮短項目工期，也方便運輸和現場(chǎng)定位、管道連接；
  3、生產(chǎn)工藝方面，盡可能清晰簡(jiǎn)潔，縮短物料經(jīng)過(guò)的路徑，選用合適的設備類(lèi)型及管道直徑，以使物料殘留最小化；
  4、在線(xiàn)清洗（CIP）工藝方面，可提供單罐、雙罐、多罐等模式，以滿(mǎn)足各種清洗排班需求、清洗工況需求，管路設計滿(mǎn)足3D要求，無(wú)死角，能自排盡；
  5、在線(xiàn)滅菌（SIP）工藝方面，每個(gè)滅菌對象無(wú)死角、不短路，保證滅菌效果；
  6、系統預留過(guò)濾器完整性測試接口，可滿(mǎn)足在線(xiàn)完整性測試需求；
  7、選材方面，與物料或CIP/SIP介質(zhì)接觸的金屬部分，采用316L材質(zhì)，非金屬部分，采用PTFE/EPDM/PVDF/硅膠等具有FDA認證的材料；
  8、拋光度方面，盡可能選擇電拋0.4μm,至少選用機拋0.6μm，可減少物料殘留、便于CIP，降低微生物滋生風(fēng)險；
  9、連接方式，優(yōu)先選用三維彎曲和自動(dòng)氬氣保護焊，其次手工氬氣保護焊，再其次卡接頭連接，與物料、CIP/SIP介質(zhì)接觸的地方，杜絕使用螺紋、法蘭連接；
  10、對于有毒性、易燃易爆、易腐蝕等特殊要求的工況，可提供相應的解決方案；
  11、設備生產(chǎn)、CIP、SIP等程序全自動(dòng)控制，采用西門(mén)子控制系統，具有電子簽名、審計追蹤、歷史曲線(xiàn)、批報表等功能，可滿(mǎn)足GAMP5對控制系統的要求。