1、設備設計理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業(yè)標準、規范及法規的要求;
2、采用集成式模塊化設計,設備美觀(guān)緊湊,操作簡(jiǎn)潔方便,人性化,可在工廠(chǎng)完成大部分調試,縮短項目工期,也方便運輸和現場(chǎng)定位、管道連接;
3、采用雙泵及變頻控制,在產(chǎn)汽量需求降低或停止時(shí),設備進(jìn)入低頻熱循環(huán)模式,系統內水和汽處于流動(dòng)狀態(tài),降低微生物滋生風(fēng)險,同時(shí)避免了因設備頻繁啟停造成壽命減短、蒸汽壓力不穩定的問(wèn)題,當再次正常生產(chǎn)時(shí),設備能快速響應(30S內),產(chǎn)出合格的純蒸汽;
4、外置預熱器采用雙管板結構,有效消除低衛生級別介質(zhì)污染系統的可能性;
5、與原料水、二次純蒸汽接觸的部分全部采用316L;
6、三級分離裝置,進(jìn)入設備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)后產(chǎn)生的蒸汽經(jīng)重力分離和兩級螺旋分離形成純蒸汽;
7、在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接;
8、管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量;
9、蒸發(fā)器和預熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層,并包以304不銹鋼裝飾層;
10、整機采用全排空結構,設備停機時(shí)可將系統內殘水全部排盡,降低微生物滋生風(fēng)險;
11、螺旋分離器采用分體式設計,可定期進(jìn)行清洗;
12、內管板與外管板焊接,熱脹冷縮同步,減少了設備內部應力,易清潔維護;
13、法蘭和緊固件采用了全密封結構,避免了灰塵、水汽附著(zhù),易清潔維護;
14、設備提供巴氏消毒選項,在設備運行前后對系統進(jìn)行循環(huán)消毒,降低微生物滋生風(fēng)險;
15、設備生產(chǎn)、巴氏消毒等程序全自動(dòng)控制,控制系統采用西門(mén)子控制系統,具有電子簽名、審計追蹤、歷史曲線(xiàn)、批報表等功能,可滿(mǎn)足GAMP5對控制系統的要求。